| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS(3003-3004)--藥物
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:2022年3月9日RDC第626號決議頁數(shù):1 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本決議包含有關(guān)禁止使用含有第05313號《巴西常用名(BCD)》中所列利多卡因(藥劑形式、經(jīng)口內(nèi)服溶液)制劑的規(guī)定,但粘膜局部施用的藥劑形式的噴劑除外,前提是施用者需佩戴可確保準(zhǔn)確用藥劑量的裝置。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件: - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年4月1日 擬生效日期: 2022年4月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 未采用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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