| 1. | 通報成員:加拿大 |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標題:修訂意向通知書:處方藥清單(PDL):安替比林甲胺甲烷(安乃近)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2022 年 01 月 20 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。 修訂處方藥清單(PDL)的意向書:安乃近(dipyrone) 補遺理由: [ ] 意見期變更——日期: [X] 通報措施采用——日期:2022年1月5日 [X] 通報措施公布——日期:2022年1月18日 [X] 通報措施生效——日期:2022年7月22日;(出版后6個月) [X] 最終措施文本可從以下機構獲得: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-metamizole.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-metamizole.html [ ] 通報措施撤回或撤銷——日期: 重新通報措施時的相關符號: [ ] 通報措施的內(nèi)容或范圍已更改,文本可從1獲得: 新的意見截止日期(如適用): [ ] 已發(fā)布解釋性指南,文本可從以下網(wǎng)址獲得: [ ] 其他: 說明:本意向修訂通知的目的是通報加拿大衛(wèi)生部將通過科學審查和公眾咨詢,將安替比林甲胺甲烷(也稱為“安乃近”)成分添加到處方藥清單的獸醫(yī)部分。處方藥清單中的人體部分不會被修改。加拿大衛(wèi)生部根據(jù)導致該決定的《食品和藥品法規(guī)》第C.01.040.3條中概述的一系列既定和公開的標準,對新安乃近產(chǎn)品進行了科學審查。在2021年4月23日的咨詢通知中沒有提出任何變化,以G/TBT/N/CAN/639編號進行通報。本修訂將自加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上發(fā)布修訂意向通知之日起六個月生效。 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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