| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負責機構: |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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ICS: HS: |
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通報標題:咨詢通報——處方藥列表(PDL):溴莫尼定頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內容簡述:以下 2021 年 11 月 17 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。 修訂處方藥清單(PDL)的意向通知:溴莫尼定 補遺隨附理由: 【】 評論期限更改-日期: 【X】 通報措施通過-日期:2021年11月2日 【X】 通報措施發(fā)布-日期: 2021年11月15日 【】 通報措施生效-日期: 【X】 最終措施的文本可從 1獲?。篽ttps://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-amend-brimonidine.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/intention-modifier-brimonidine.html 【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關標志: 【】 通報措施內容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲取: 【】 其他: 說明:本意向修訂通知的目的是通知加拿大衛(wèi)生部,經(jīng)過科學審查和公眾咨詢,將在處方藥清單上增加溴莫尼定的限定詞,以使某些非處方藥產(chǎn)品得以銷售。處方藥清單中的人用和獸用部分都將進行修訂。加拿大衛(wèi)生部已根據(jù)《食品和藥品法規(guī)》第C.01.040.3節(jié)中概述的一套既定和公開的標準對酒石酸溴莫尼定進行了科學審查,從而做出了這一決定。該限定詞的措辭與2021年9月1日在G/TBT/N/CAN/653下通報中提出的咨詢通報沒有變化。該修訂將自加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上發(fā)布修訂意向通知之日起六個月內生效。 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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說明:本意向修訂通知的目的是通知加拿大衛(wèi)生部,經(jīng)過科學審查和公眾咨詢,將在處方藥清單上增加溴莫尼定的限定詞,以使某些非處方藥產(chǎn)品得以銷售。處方藥清單中的人用和獸用部分都將進行修訂。加拿大衛(wèi)生部已根據(jù)《食品和藥品法規(guī)》第C.01.040.3節(jié)中概述的一套既定和公開的標準對酒石酸溴莫尼定進行了科學審查,從而做出了這一決定。該限定詞的措辭與2021年9月1日在G/TBT/N/CAN/653下通報中提出的咨詢通報沒有變化。該修訂將自加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上發(fā)布修訂意向通知之日起六個月內生效。
1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。