| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐盟委員會，衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品補充劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：歐盟委員會法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會和理事會法規(guī)(EC)第1925/2006號的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2006年12月20日歐洲議會和理事會第1925/2006號法規(guī)（EU）關(guān)于在食品中添加維生素和礦物質(zhì)以及某些其他物質(zhì) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=EN |
| 10. |
擬批準日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 在歐盟官方公報上發(fā)表后20天
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年12月12日
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐盟委員會，衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品補充劑 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：歐盟委員會法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會和理事會法規(guī)(EC)第1925/2006號的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2006年12月20日歐洲議會和理事會第1925/2006號法規(guī)（EU）關(guān)于在食品中添加維生素和礦物質(zhì)以及某些其他物質(zhì) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1925&qid=1634044973427&from=EN |
| 11. |
擬批準日期：
2022年第一季度 擬公布日期： 2022年第一季度
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 在歐盟官方公報上發(fā)表后20天
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2021年12月12日
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-10-13如下信息： |
| 通報標題：歐盟委員會法規(guī)草案（EU）修訂了歐洲議會和理事會法規(guī)(EC)第1925/2006號的附件III，其中涉及含有(-)-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物（與EEA相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。
EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應歐盟代表團的要求， 發(fā)送2021-10-13如下信息： |
| 該委員會法規(guī)草案涉及將綠茶兒茶素納入1925/2006號法規(guī)（EC）的附件三（“法規(guī)”）。 EFSA在其2018年3月14日通過的意見中得出結(jié)論，雖然傳統(tǒng)方法制備的綠茶浸液中的兒茶素被認為可安全使用，但作為食品補充劑攝入的兒茶素（≥ 800 mg（-）-表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯）已被證明可導致血清轉(zhuǎn)氨酶升高，這表明存在肝損傷的風險。因此，根據(jù)法規(guī)第8條的程序，該物質(zhì)應列入法規(guī)附件三（B部分）。 此外，由于歐洲食品安全局無法確定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量，因此仍有可能對健康產(chǎn)生有害影響，但這方面的科學不確定性依然存在，因此應將該物質(zhì)置于歐盟的監(jiān)督之下（該法規(guī)附件三C部分）。 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
歐盟委員會健康與食品安全總局，多邊國際關(guān)系弗羅瓦薩爾街101號布魯塞爾B-1049 電話：+(32 2)29 54263 傳真：+(32 2) 29 98090 電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號