| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼：1104、1516、1704、2001、 2009、2105、2202、0401、0402、0403、0404、0405、0406；ICS代碼：67 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：Fermentalg；提交色素添加劑申請(qǐng)。頁數(shù)：2頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。 該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
地址：想要查看相關(guān)案件以了解背景文件或收到的評(píng)論，請(qǐng)登錄https://www.regulations.gov，并將本文件標(biāo)題括號(hào)內(nèi)的案卷編碼插入“搜索”框中，按提示操作，和/或前往馬里蘭州羅克維爾市菲舍斯巷5630號(hào)1061室（郵編20852）咨詢案卷管理人員。有關(guān)更多信息：請(qǐng)聯(lián)系馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心（郵編20740）Stephanie A. Hice，電話+(301) 348 1740。
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
相關(guān)文本請(qǐng)參見《聯(lián)邦公報(bào)》第86卷第172期第50495頁，或登錄網(wǎng)站https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-09/pdf/2021-19405.pdf
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| 美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。 該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
地址：想要查看相關(guān)案件以了解背景文件或收到的評(píng)論，請(qǐng)登錄https://www.regulations.gov，并將本文件標(biāo)題括號(hào)內(nèi)的案卷編碼插入“搜索”框中，按提示操作，和/或前往馬里蘭州羅克維爾市菲舍斯巷5630號(hào)1061室（郵編20852）咨詢案卷管理人員。有關(guān)更多信息：請(qǐng)聯(lián)系馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心（郵編20740）Stephanie A. Hice，電話+(301) 348 1740。
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
相關(guān)文本請(qǐng)參見《聯(lián)邦公報(bào)》第86卷第172期第50495頁，或登錄網(wǎng)站https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-09/pdf/2021-19405.pdf
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| 美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。 該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼：1104、1516、1704、2001、 2009、2105、2202、0401、0402、0403、0404、0405、0406；ICS代碼：67 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：Fermentalg；提交色素添加劑申請(qǐng)。頁數(shù)：2頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。 該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
地址：想要查看相關(guān)案件以了解背景文件或收到的評(píng)論，請(qǐng)登錄https://www.regulations.gov，并將本文件標(biāo)題括號(hào)內(nèi)的案卷編碼插入“搜索”框中，按提示操作，和/或前往馬里蘭州羅克維爾市菲舍斯巷5630號(hào)1061室（郵編20852）咨詢案卷管理人員。有關(guān)更多信息：請(qǐng)聯(lián)系馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心（郵編20740）Stephanie A. Hice，電話+(301) 348 1740。
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
相關(guān)文本請(qǐng)參見《聯(lián)邦公報(bào)》第86卷第172期第50495頁，或登錄網(wǎng)站https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-09/pdf/2021-19405.pdf
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-09-14如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：Fermentalg；提交色素添加劑申請(qǐng)。 |
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內(nèi)容簡述：
美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。
該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
地址：想要查看相關(guān)案件以了解背景文件或收到的評(píng)論，請(qǐng)登錄https://www.regulations.gov，并將本文件標(biāo)題括號(hào)內(nèi)的案卷編碼插入“搜索”框中，按提示操作，和/或前往馬里蘭州羅克維爾市菲舍斯巷5630號(hào)1061室（郵編20852）咨詢案卷管理人員。有關(guān)更多信息：請(qǐng)聯(lián)系馬里蘭州大學(xué)公園市校園大道5001號(hào)美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心（郵編20740）Stephanie A. Hice，電話+(301) 348 1740。
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
相關(guān)文本請(qǐng)參見《聯(lián)邦公報(bào)》第86卷第172期第50495頁，或登錄網(wǎng)站https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-09/pdf/2021-19405.pdf
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2021-09-14如下信息： |
| 美國食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA或我局”）宣布，我們已經(jīng)對(duì)Fermentalg提交的申請(qǐng)進(jìn)行了備案，其中提議修改該色素添加劑法規(guī)，以規(guī)定來源于單細(xì)胞紅藻（Galdieria sulphuraria）的藍(lán)金雀花提取物可作為色素添加劑安全用于各種食品，但用量要符合良好生產(chǎn)實(shí)踐。 該色素添加劑申請(qǐng)于2021年7月27日提交。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
相關(guān)文本請(qǐng)參見《聯(lián)邦公報(bào)》第86卷第172期第50495頁，或登錄網(wǎng)站https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-09/pdf/2021-19405.pdf
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