| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:天然保健品;醫(yī)藥學 (ICS 11.120)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:《天然保健品條例》修正法規(guī)頁數:60 使用語言:英語和法語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 加拿大衛(wèi)生部建議修訂《天然保健品條例》(NHPR),引入以下四個標簽要求:1)產品信息表:NHPR要求,天然保健品(NHP)標簽上以非標準化格式呈現的重要信息將列入一個標準化的產品信息表中。某些風險較低的天然保健品將免于列入產品信息表,對于包裝太小而無法容納完整信息表的產品,可以靈活處理。2)食品過敏原、面筋和阿斯巴甜的標簽:含有重點食品過敏原、麩質或阿斯巴甜的產品需要在產品信息表中以統一的方式進行說明,如果產品不需要信息表,則在標簽的其他地方進行說明。3)清晰而醒目地顯示標簽文字:標簽上的文字,包括產品信息表內的文字,將受到更高的可讀性要求限制,包括最小的字體大小、標準化的字體類型,以及顏色對比要求。這將確保消費者能夠找到、閱讀和比較重要的安全信息。4)現代化的聯系信息:制造商或進口商可以在NHP的產品信息表中顯示電子郵件地址、電話號碼或網站地址(如果NHP被豁免于信息表要求,則在標簽的其他地方顯示),而不是目前要求的郵寄地址。此外,加拿大衛(wèi)生部將借此機會對NHPR提出特定修訂,僅供澄清。這些修訂既不會提出新要求,也不會取消現有要求,預計對政府和受監(jiān)管方來說都不會增加成本。 |
| 7. | 目的和理由:加拿大人對天然保健品的使用一直在增加,預計還會進一步增加,而且由于一些原因,如加拿大人口老齡化、COVID-19大流行、更多使用互聯網和接觸到其他自我保健產品的信息來源,以及消費者在自我保健方面的作用增加。當天然保健產品標簽上的關鍵信息沒有以清晰、一致和可讀的格式呈現時,會使消費者和衛(wèi)生專業(yè)人員難以找到、閱讀和比較重要的安全信息。保健品標簽上的關鍵信息溝通不暢,會導致錯誤購買和可預防性傷害。這些可預防性傷害和誤買誤用使有效治療遭到延誤,對加拿大人的健康和安全產生了消極影響,增加了衛(wèi)生保健系統的負擔,并且生產力的損失還會影響加拿大的經濟。本監(jiān)管提案的目標是: 1. 通過支持知情選擇和使標簽易于閱讀,以統一的格式提供清晰、準確和可獲得的信息,改善天然保健品的自我選擇和安全使用。 2. 減少與天然保健品相關的可預防性傷害,保護加拿大人的健康和安全;以及, 3. 提出修正案以澄清NHPR的現有條款;;消費者信息、標簽;保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件: 《加拿大公報》,第一部分,2021年6月26日,第3388-3448頁(有英語和法語版本)。 https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2021/2021-06-26/pdf/g1-15526.pdf#page=240 關于標簽的指導性文件: https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-improved-labelling-natural-health-products-proposed-changes-regulations.html(英語) https://www.canada.ca/fr/sante-canada/programmes/consultation-amelioration-letiquetage-produits-sante-naturels-modifications-proposees-reglementation.html(法語) |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 擬議的法規(guī)將在注冊后3年內生效。在生效前在加拿大銷售的天然保健品將有額外的3年時間繼續(xù)銷售,無需遵守新的標簽要求(現有產品共有6年時間來遵守)。 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2021年9月4日 |
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文本可從以下機構得到:
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