| 1. | 通報成員：烏干達 |
| 2. | 負責機構：烏干達國家標準局烏干達 坎帕拉Bweyogerere工業(yè)和商業(yè)園區(qū)ByPass Link 2-12號宗地，郵政信箱6329 電話： +（256） 4 1733 3250/1/2 傳真： +（256） 4 1428 6123 電子郵箱： info@unbs.go.ug 網(wǎng)址： https://www.unbs.go.ug |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：各種用途的硫化橡膠制服飾用品和服裝配件（不包括硬橡膠、鞋類、帽類及其部件，以及手套、連指手套和露指手套）（HS 401590）； 乳膠和生橡膠（ICS 83.040.10）
ICS：[{"uid":"83.040.10"}] HS：[{"uid":"4015.90"}] |
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通報標題：DUS 883-1： 2021，一次性醫(yī)用檢查手套 — 第 1 部分：膠乳或橡膠膠液制手套規(guī)范，第二版頁數(shù)：16 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本烏干達標準草案 DUS 883-1 規(guī)定了包裝無菌或散裝非無菌的、用于醫(yī)療檢查和診斷或治療的、以避免患者和使用者出現(xiàn)交叉感染的橡膠手套的要求和試驗方法。本標準也適用于處理受污染醫(yī)療材料所用的橡膠手套以及全部或部分表面光滑或帶有紋理的手套。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息，標識； 防止欺詐行為，保護消費者； 人類健康或安全保護； 質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關文件： 1. G/TBT/N/UGA/175 2. ISO 37，硫化橡膠或熱塑性橡膠—拉伸應力—應變性測定 3. ISO 188，硫化橡膠或熱塑性橡膠—加速老化和耐熱試驗 4. ISO 23529，橡膠 — 物理試驗方法制備和調(diào)節(jié)試件的一般程序 5. US ISO 2859-1，計數(shù)檢驗采樣程序 — 第 1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗采樣計劃 6. US ISO 10993（所有部分），醫(yī)療器械生物學評價 7. US ISO 15223，醫(yī)療器械 —用于醫(yī)療器械標簽、標識和提供信息的符號 8. ISO 11193-1:2020，一次性醫(yī)用檢查手套 — 第 1 部分：膠乳或橡膠膠液制手套規(guī)范 9. US 833-1:2011，一次性醫(yī)用檢查手套 — 第 1 部分：膠乳或橡膠膠液制手套規(guī)范 |
| 9. |
擬批準日期：
2021 年 11 月 擬生效日期： 經(jīng)貿(mào)易、工業(yè)和合作社部長宣布為強制性要求。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報日起60天內(nèi) |
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文本可從以下機構得到：
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本烏干達標準草案 DUS 883-1 規(guī)定了包裝無菌或散裝非無菌的、用于醫(yī)療檢查和診斷或治療的、以避免患者和使用者出現(xiàn)交叉感染的橡膠手套的要求和試驗方法。本標準也適用于處理受污染醫(yī)療材料所用的橡膠手套以及全部或部分表面光滑或帶有紋理的手套。
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