| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：受公共衛(wèi)生監(jiān)督的產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"3307"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年4月8日決議草案No.1039（6頁，葡萄牙語）。草案：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Minuta+1039.pdf/ c8c9ff4d-3438-4b3c-be0e-5a4d8fe09d8c 評(píng)議表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/929469?lang=pt-BR頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 公眾咨詢提案，建立同等外國監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行的影響評(píng)估的使用標(biāo)準(zhǔn)，以便通過優(yōu)化的分析程序規(guī)范受ANVISA公共衛(wèi)生監(jiān)督的產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。保護(hù)人類健康安全。監(jiān)管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Justificativa+Regulat %C3%B3ria.pdf/a2c361d4-5e95-4833-89da-e9bca5683a09 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2021年4月8日巴西官方公報(bào)65-A 第1部分第3頁；2）法律影響分析（RIA）報(bào)告； https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.039-de-8-de-abril- de-2021-312833681 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/REMAI.pdf/07e2940f-3532- 4efc-87f7-065a9b380265 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
不適用 擬生效日期： 不適用 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021/06/15 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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