| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（醫(yī)療設(shè)備）。
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2021年4月8日公眾咨詢No.1041。草案： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Minuta+1041.pdf/ cb915ffe-17d9-4bf6-b133-6e2b7f158469 評(píng)議表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/158419?lang=pt-BR頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 公眾咨詢提案，關(guān)于為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商生產(chǎn)管理規(guī)范證書的特許或續(xù)期制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。保護(hù)人類健康安全。監(jiān)管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Parecer+com+as+motiva %C3%A7%C3%B5es+e+justificativas+para+a+dispensa+de+AIR.pdf/ 1e22a515-eec2-4e95-a7ec-138c5781906a |
| 8. | 相關(guān)文件： 1）2021年4月8日巴西官方公報(bào)65-A 第1部分第3頁； https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.041-de-8- de-abril-de-2021-312833762 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
不適用 擬生效日期： 不適用 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021/05/31 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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