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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
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世界貿易組織
G/TBT/N/ARG/412
2021-01-21
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:阿根廷
2. 負責機構:國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局(ANMAT)
3. 通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產品:活性藥物成分(API);(HS:30)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報標題:

活性藥物成分(API)-雷尼替丁文件可在此處獲?。?http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf



頁數(shù):3    使用語言:西班牙語
鏈接網址:
6. 內容簡述: 作為一項預防措施,在全國范圍內暫停銷售含有雷尼替丁作為活性藥物成分(API)、作為單一藥物或與其它API聯(lián)合使用的所有濃度和形式的口服藥物制劑(DI-2020-9209-APN-ANMAT#MS)。
7. 目的和理由:保護人類健康安全。
8. 相關文件: 2019年9月國際和國家藥物安全事態(tài)發(fā)展藥物監(jiān)測和風險管理部
9. 擬批準日期: 2020/12/24
擬生效日期: 2020/12/28
10. 意見反饋截至日期: 不適用
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
活性藥物成分(API)-雷尼替丁文件可在此處獲?。?http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf
作為一項預防措施,在全國范圍內暫停銷售含有雷尼替丁作為活性藥物成分(API)、作為單一藥物或與其它API聯(lián)合使用的所有濃度和形式的口服藥物制劑(DI-2020-9209-APN-ANMAT#MS)。

通報原文:[{"filename":"ARG412.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210121/ARG412.docx"}]

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廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
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