| 1. | 通報成員:阿根廷 |
| 2. | 負責機構:國家藥物、食品與醫(yī)療技術管理局(ANMAT) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:活性藥物成分(API);(HS:30)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:活性藥物成分(API)-雷尼替丁文件可在此處獲?。?http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf頁數(shù):3 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 作為一項預防措施,在全國范圍內暫停銷售含有雷尼替丁作為活性藥物成分(API)、作為單一藥物或與其它API聯(lián)合使用的所有濃度和形式的口服藥物制劑(DI-2020-9209-APN-ANMAT#MS)。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件: 2019年9月國際和國家藥物安全事態(tài)發(fā)展藥物監(jiān)測和風險管理部 |
| 9. |
擬批準日期:
2020/12/24 擬生效日期: 2020/12/28 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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