| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家衛(wèi)生法規(guī)、控制和監(jiān)督局（ARCSA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對所有受公法或私法管轄的自然人或法人具有約束力，要求為人類使用和消費(fèi)的產(chǎn)品注冊、重新注冊或修改衛(wèi)生證書；以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）衛(wèi)生緊急情況期間，要求為從事人類使用和消費(fèi)產(chǎn)品的制備、儲存、分銷和運(yùn)輸機(jī)構(gòu)更新操作規(guī)范證書。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）衛(wèi)生緊急情況下用于人類使用和消費(fèi)的產(chǎn)品及其機(jī)構(gòu)認(rèn)證的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)頁數(shù)：17 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)的目的是，在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）衛(wèi)生緊急狀態(tài)期間，為受衛(wèi)生控制和監(jiān)督的供人使用和消費(fèi)的產(chǎn)品的認(rèn)證過程，以及為在ARSCA職權(quán)范圍內(nèi)從事供人使用和消費(fèi)的產(chǎn)品的制備、加工、包裝、儲存、進(jìn)口、出口、分銷和運(yùn)輸?shù)臋C(jī)構(gòu)制定準(zhǔn)則；并為其衛(wèi)生控制和監(jiān)督制定標(biāo)準(zhǔn)。 本衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對所有受公法或私法管轄的自然人或法人，不論是本國人還是外國人，凡是要求注冊、重新注冊或修改供人使用和消費(fèi)的產(chǎn)品的衛(wèi)生證書的，以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）衛(wèi)生緊急狀態(tài)期間，要求延長屬于ARSCA職權(quán)范圍內(nèi)的供人使用和消費(fèi)的產(chǎn)品的制備、儲存、分配和運(yùn)輸機(jī)構(gòu)的操作規(guī)范證書的，都具有約束力。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和消費(fèi)者保護(hù)；保護(hù)人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： － |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
文件在官方公報(bào)上公布后生效。決議于2020年11月23日頒布并簽署。 擬生效日期： 文件在官方公報(bào)上公布后生效。決議于2020年11月23日頒布并簽署。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 文件在官方公報(bào)上公布后生效。決議于2020年11月23日頒布并簽署。 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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