| 1. | 通報成員：臺澎金馬單獨關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設備（ICS 11.040）。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療設備許可頒發(fā)、清單和年度申報管理法規(guī)（草案）頁數(shù)：22/18 使用語言：英語/漢語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 根據(jù)醫(yī)療設備法案第29條，衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） 起草了“醫(yī)療設備許可頒發(fā)、清單和年度申報管理法規(guī)”，以管理醫(yī)療設備的批準和清單。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和消費者保護。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 醫(yī)療設備法案。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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