關(guān)于處方藥的食品藥品法規(guī)修正提案（撤銷食品藥品法規(guī)的目錄F）
食品藥品法規(guī)的目錄F列出了當(dāng)在加拿大作為藥品出售時需要依照處方出售的藥品成分。目前，添加或去除目錄F的藥品成分需要按照一套行之有效的科學(xué)審查過程修訂法規(guī)。按照于2012年6月29日簽署成為法律，作為《就業(yè)、增長和長期繁榮法案》( C-38提案)一部分的《食品藥品法案》有針對性的修正案，加拿大政府現(xiàn)在有能力簡化藥品處方分類的監(jiān)管程序，同時在完善和公開標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上保持相同的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性。這已經(jīng)先前在G/TBT/N/CAN/364中通報過。法規(guī)修正案要求最近的立法更新生效。本法規(guī)提案將撤銷目錄F，并合并了由該部根據(jù)《食品藥品法案》提供作為措施的修正案規(guī)定的基于網(wǎng)絡(luò)的處方分類列表（PDL）。其還將提供部長在維持PDL中必須考慮的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。擬議的總體科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)將支持現(xiàn)有的目錄F標(biāo)準(zhǔn)，并且確保指定處方分類的科學(xué)基礎(chǔ)保持不變。這些修改將不影響銷售方式，直接對消費者的廣告，或在加拿大受到管理的處方藥的進(jìn)口。這種新的方法在加拿大將不影響藥品的安全性和有效性。提交給加拿大衛(wèi)生部的所有藥品在批準(zhǔn)前將繼續(xù)受到嚴(yán)格的安全性、有效性和質(zhì)量評定。