| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：天然或合成再制的維生素原和維生素（包括天然濃縮物）及其主要用作維生素的衍生物，上述產品的混合物，不論是否溶于溶劑（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白細胞三烯以及它們的衍生物和結構類似物,包括主要用作激素的改性鏈多肽（HS 2937）；藥品（HS 30）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：2020年9月16日決議RDC 423頁數(shù)：9 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議更改了2011年6月21日決議RDC 27、2015年8月26日決議RDC 36和2015年8月26日決議 RDC 40；建立了分類為風險I級和II級的醫(yī)療設備的注冊注銷制度，這些醫(yī)療器械必須在通報制度中注冊。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： 1）2020年9月18日巴西官方公報180第1部分第110頁；2）2020年9月21日訴訟期限（TAP）No. 106；3) 提案動機和豁免RIA和公眾咨詢的理由： https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-423-de-16-de-setembro-de-2020-278150627 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar-etapa/433538 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/432115 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 最新動態(tài) | 專題研究 | 法律法規(guī)庫 | 通報與召回 | 資料室 | 培訓及評議 | 關于我們 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國外資訊 國內資訊 工作動態(tài) 預警信息 消費警示 | 廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺 國外計量 產品傷害監(jiān)測 醫(yī)療防護用品 貿易摩擦 一帶一路 食品接觸產品 機電能效法規(guī) 綠色雙碳 歐盟環(huán)保指令 REACH法規(guī)資訊 | 美國聯(lián)邦法規(guī) 歐盟法律法規(guī) 其他法律法規(guī) | TBT通報 SPS通報 召回與扣留 | 技術性貿易措施信息快訊 TBT通報和歐美召回季度簡報 貿易技術壁壘參閱 出口指南 翻譯資料 | TBT通報評議會專題培訓基礎知識普及視頻培訓案例分析一問一答 | 廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 意見反饋 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號