| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：3003; 3004; 3005; 2941（醫(yī)藥產(chǎn)品）;抗生素（HS 2941）; 兩種或兩種以上成分混合而成的治病或防病用藥品(不包括稅目3002、3005或3006的貨品),未配定劑量或制成零售包裝（HS 3003）；由混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的治病或防病用藥品(不包括稅目3002、3005或3006的貨品),已配定劑量(包括制成皮膚攝入形式的)或制成零售包裝（ HS 3004）； 軟填料、紗布、繃帶及類似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨劑),經(jīng)過藥物浸涂或制成零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用（HS 3005）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"2941"}] |
| 5. |
通報標題：2020年6月1日標準指令草案No.816頁數(shù)：9 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案規(guī)定了大容量腸胃外溶液、灌洗液、透析液、血漿擴張劑和小容量腸胃外溶液的標簽技術(shù)要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康；保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： (1) 2020年6月3日巴西官方公報No. 105第1部分第502頁。 |
| 9. |
擬批準日期：
最終文件公布之日 擬生效日期： 最終文件公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： : 2020/09/07 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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