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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/BRA/904/Add.3
2020-04-08

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：巴西
2.	負責機構：
3.	通報依據(jù)的條款：通報依據(jù)的條款其他：
4.	覆蓋的產(chǎn)品： ICS：[] HS：[]
5.	通報標題： 2019年8月12日決議草案No. 683，2019年8月14日D.O.U公布評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362 頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內容簡述：以下 2020 年 04 月 07 日的信息根據(jù) 巴西代表團的要求分發(fā)。藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔此前經(jīng)文件G/TBT/N/BRA/904通報的決議草案No.683－提出分別修訂關于藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔的2017年12月26日決議RDC 200以及2016年4月7日決議RDC 73，于2020年3月27日作為決議RDC 361獲得批準。葡萄牙語最終文件可在以下網(wǎng)址下載： http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c
7.	目的和理由：
8.	相關文件：
9.	擬批準日期：擬生效日期：
10.	意見反饋截至日期：
11.	文本可從以下機構得到：

2019年8月12日決議草案No. 683，2019年8月14日D.O.U公布評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362

以下 2020 年 04 月 07 日的信息根據(jù) 巴西代表團的要求分發(fā)。

藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔

藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔

此前經(jīng)文件G/TBT/N/BRA/904通報的決議草案No.683－提出分別修訂關于藥品上市授權和上市后授權中提交的活性藥物成分（API）文檔的2017年12月26日決議RDC 200以及2016年4月7日決議RDC 73，于2020年3月27日作為決議RDC 361獲得批準。

葡萄牙語最終文件可在以下網(wǎng)址下載：

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2961691/RDC_361_2020_.pdf/7bf8ecf5-63a4-4dc5-b2b3-8a0a9ec9004c

通報原文：[{"filename":"BRA904Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200408/BRA904Add.3.docx"}]

附件：

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