| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 2106, 29, 2936, 2937, 2941, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 340111, 340130, 3402, 340119, 340120, 330290, 9616, 9619；ICS代碼: 13, 65 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：2020年3月27日第805號決議草案。頁數(shù)：9頁 使用語言：葡萄牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
公布日 擬公布日期： 評議期結(jié)束后再定
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 公布日
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2020年8月5日
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| 13. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。 |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。 |
| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS代碼: 2106, 29, 2936, 2937, 2941, 3303, 3304, 3305, 3306, 3307, 340111, 340130, 3402, 340119, 340120, 330290, 9616, 9619；ICS代碼: 13, 65 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：2020年3月27日第805號決議草案。頁數(shù)：9頁 使用語言：葡萄牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
公布日 擬公布日期： 評議期結(jié)束后再定
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 公布日
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2020年8月5日
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| 14. |
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團的要求， 發(fā)送2020-04-07如下信息： |
| 通報標題：2020年3月27日第805號決議草案。 |
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內(nèi)容簡述：
本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。
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| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團的要求， 發(fā)送2020-04-07如下信息： |
| 本決議規(guī)定藥品、醫(yī)療器械、個人衛(wèi)生用品、化妝品、香水、消毒劑、藥物活性成分及食品特許經(jīng)營管理程序的良好生產(chǎn)規(guī)范認證及藥品、醫(yī)療器械及藥物活性成分的倉儲與配送認證的良好規(guī)范。 |
|
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Assessoria de Assuntos Internacionais – AINTE (國際事務(wù)咨詢處) Agência Nacional de Vigilancia Sanitária - Anvisa) Brazilian Health Regulatory Agency(巴西衛(wèi)生監(jiān)督局) Tel: +(5561) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號