| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量質量和技術協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：HS：2941; 3002300; 3003; 3004; 3005（藥品，體外診斷產品，生物產品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":" 3002.3000"},{"uid":""},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"}] |
| 5. |
通報標題：2020年3月17日決議RDC 348頁數：7 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議規(guī)定了特殊和臨時標準與程序，用于處理因新冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請藥品、生物制品和體外診斷產品的市場授權以及藥品和生物產品的上市后授權。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關文件： (1) 2020年3月18日巴西官方公報No. 53第1部分第59頁；(2) 未通知； (3)巴西官方公報；(4) 未通知。 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議規(guī)定了特殊和臨時標準與程序，用于處理因新冠狀病毒（Covid-19）引起的國際公共衛(wèi)生緊急事件而申請藥品、生物制品和體外診斷產品的市場授權以及藥品和生物產品的上市后授權。
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