| 1. | 通報成員：以色列 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：以色列WTO-TBT咨詢點 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療電氣設(shè)備-心臟除顫器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9402"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：SI 60601第2.4部分－醫(yī)用電氣設(shè)備：心臟除顫器的基本安全和基本性能特殊要求頁數(shù)：95/7 使用語言：英語/希伯來語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 修訂涉及心臟除顫器的強制標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第2.4部分。本標(biāo)準(zhǔn)修訂草案采用了國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12和修訂1：2018-02。 本修訂包括的主要變化是由于采用了國際標(biāo)準(zhǔn)的最新修訂。 舊標(biāo)準(zhǔn)和新修訂標(biāo)準(zhǔn)自生效之日起同時適用3年。在此期間，設(shè)備可根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)或新標(biāo)準(zhǔn)進行測試。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?以色列強制標(biāo)準(zhǔn)SI 60601第2.4部分（2012年5月）； ?國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12 +修訂1：2018-02。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 舊標(biāo)準(zhǔn)和新修訂標(biāo)準(zhǔn)自生效之日起同時適用3年。在此期間，設(shè)備可根據(jù)舊標(biāo)準(zhǔn)或新標(biāo)準(zhǔn)進行測試。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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