| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構(gòu)：厚生勞動?。∕HLW） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS：30）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：部分修訂生物制品最低要求頁數(shù)：3 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 部分修訂生物制品最低要求，修訂“冷凍干燥組織培養(yǎng)滅活狂犬病疫苗標準”。 |
| 7. | 目的和理由：為藥品的生產(chǎn)過程、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存和其它方面制定標準，必須特別注意這些標準，以實現(xiàn)公共健康和衛(wèi)生（生物產(chǎn)品）；其它。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?關(guān)于藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&x=19&y=15&ky=the+law+on+securing+quality%2C+efficacy+and+safety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices&page=1 批準時修訂案公布在官方公報上。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020年4月 擬生效日期： 2020年4月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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