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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/CAN/139/Add.2
2013-11-13
技術性貿易壁壘
通  報
2
以下通報根據TBT協定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負責機構:
3. 通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:
ICS:[]      HS:[]
5. 通報標題:

《食品藥品法規(guī)(通過血漿除去法采集的人血漿)》修正案



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6. 內容簡述:以下  2013 年 11 月 11 日 的信息根據 加拿大 代表團的要求分發(fā)。

補遺

修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)在G/TBT/N/CAN/139/Add.1(日期2012年3月23日)中通報的修正提案,于2013年10月23日批準作為“修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)”和“修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)”。本法規(guī)修正案將根據第1A部分和第2部分的適用要求,以及在食品藥品法規(guī)(FDR)第C.04.400至C.04.423項中規(guī)定的通過血漿除去法采集血漿的法規(guī)要求合并到特定于血液及其成分的法規(guī)中。由于有關血液及其成分,包括血漿的所有要求將在新的血液法規(guī)中規(guī)定(G/TBT/N/CAN/361/Add.1;SOR/2013-178),所以第4部分血漿除去法的條款,以及在分段C.04.019(b)(ii)[只適用于血液)的標簽要求同樣也將撤銷?!妒称匪幤贩ò浮罚‵DA)的目錄D將修訂,將所有血液或由血液制成的藥物合并到該目錄的一個單項中。這些法規(guī)在加拿大官方公報第II部分公布之日后一年生效。批準的措施全文可以在以下顯示的網址下載: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/pdf/g2-14722.pdf (SOR/DORS/2013-178 180 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-fra.php
7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構得到:
2
《食品藥品法規(guī)(通過血漿除去法采集的人血漿)》修正案
以下  2013 年 11 月 11 日 的信息根據 加拿大 代表團的要求分發(fā)。

補遺

修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)在G/TBT/N/CAN/139/Add.1(日期2012年3月23日)中通報的修正提案,于2013年10月23日批準作為“修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)”和“修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)”。本法規(guī)修正案將根據第1A部分和第2部分的適用要求,以及在食品藥品法規(guī)(FDR)第C.04.400至C.04.423項中規(guī)定的通過血漿除去法采集血漿的法規(guī)要求合并到特定于血液及其成分的法規(guī)中。由于有關血液及其成分,包括血漿的所有要求將在新的血液法規(guī)中規(guī)定(G/TBT/N/CAN/361/Add.1;SOR/2013-178),所以第4部分血漿除去法的條款,以及在分段C.04.019(b)(ii)[只適用于血液)的標簽要求同樣也將撤銷。《食品藥品法案》(FDA)的目錄D將修訂,將所有血液或由血液制成的藥物合并到該目錄的一個單項中。這些法規(guī)在加拿大官方公報第II部分公布之日后一年生效。批準的措施全文可以在以下顯示的網址下載: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/pdf/g2-14722.pdf (SOR/DORS/2013-178 180 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-fra.php

通報原文:[{"filename":"G_TBT_N_CAN_139_Add.2En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20131113/G_TBT_N_CAN_139_Add.2En.doc"}]

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