| 1. | 通報成員：秘魯 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品：藥品、草藥、膳食產(chǎn)品和甜味劑，以及生物和草本制劑產(chǎn)品（歸類為海關(guān)關(guān)稅協(xié)調(diào)制度第30章）
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| 5. |
通報標(biāo)題：藥品質(zhì)量控制良好實驗室規(guī)范手冊草案頁數(shù)：48頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：通報的藥品質(zhì)量控制良好實驗室規(guī)范手冊草案包含量了八個主題和三個附件，并且規(guī)定了最低標(biāo)準和準則，以確保產(chǎn)品按照嚴格的質(zhì)量要求制造。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1.關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品的法律No. 29459； 2.批準關(guān)于醫(yī)藥機構(gòu)法規(guī)的最高法令No. 014-2011-SA。 |
| 9. |
擬批準日期：
批準后180天 擬生效日期： 批準后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2014/02/09 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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