| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品；香水和花露水；護(hù)膚用美容化妝品（藥劑除外），包括防曬霜；指甲化妝品；美發(fā)用品；肥皂；作為肥皂使用的有機(jī)表面活性產(chǎn)品及制品，條狀、塊狀或模制形狀的，不論是否包含肥皂；潔膚用有機(jī)表面活性產(chǎn)品及制品，液狀或膏狀并制成零售包裝的，不論是否含有肥皂；用肥皂或洗滌劑浸漬、涂面或包覆的紙、絮胎、氈呢及無(wú)紡織物；有機(jī)表面活性劑（肥皂除外）；表面活性劑制品、洗滌劑(包括助洗劑)及清潔劑，不論是否含有肥皂，但品目34.01的產(chǎn)品除外；供紡織或類(lèi)似工業(yè)用之整理劑；衛(wèi)生紙及類(lèi)似紙張，家庭或衛(wèi)生用纖維素絮紙及纖維素纖維網(wǎng)紙，成卷寬度不超過(guò)36厘米或切成一定尺寸或形狀的；紙漿、紙、纖維素絮紙或纖維素纖維網(wǎng)紙制的手帕、面巾、臺(tái)布、餐巾、尿布、止血塞、床單及類(lèi)似的家庭、衛(wèi)生或醫(yī)院用品、衣服及衣著附件；紡織材料絮胎及其制品；長(zhǎng)度不超過(guò)5毫米的紡織纖維(纖維屑)、纖維粉末及球結(jié)；醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用儀器及器具，包括閃爍掃描裝置、其它電氣醫(yī)療裝置及視力檢査儀器；機(jī)械治療器具；按摩器具；心理性向測(cè)驗(yàn)器具；臭氧治療器器具，氧氣治療器器具，噴霧治療器具，人工呼吸器及其它治療用呼吸器具；矯形器具，包括支具、外科手術(shù)帶、疝氣帶；夾板及其它骨折用具；人造的人體部分；助聽(tīng)器及為彌補(bǔ)生理缺陷或殘疾而穿戴、攜帶或植入人體內(nèi)的其它器具；X射線(xiàn)或α射線(xiàn)、β射線(xiàn)、γ射線(xiàn)的應(yīng)用設(shè)備，不論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)，包括射線(xiàn)照相及射線(xiàn)治療設(shè)備,X射線(xiàn)管及其他X射線(xiàn)發(fā)生器、高壓發(fā)生器、控制板及控制臺(tái)、熒光屏、檢査或治療用的桌、椅及類(lèi)似品似品；醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用家具(例如,手術(shù)臺(tái)、檢査臺(tái)、帶機(jī)械裝置的病床、牙科用椅)；有旋轉(zhuǎn)、傾斜、升降裝置的理發(fā)用椅及類(lèi)似椅；上述物品的零件。藥品：關(guān)稅稅目第30章中的藥物、草藥、飲食產(chǎn)品和甜味劑以及生物制品和草本制劑。關(guān)稅稅目9018、9019、9021、9022 和 9402中的醫(yī)療設(shè)備。衛(wèi)生產(chǎn)品：關(guān)稅稅目3303、3304、3305、3401、3402、4818、5601、副標(biāo)題3808.91.3401、3402、3809.91.00、4818 和 5601中的化妝品、家庭衛(wèi)生產(chǎn)品和吸收性個(gè)人衛(wèi)生產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11."},{"uid":"71.100"},{"uid":"85."}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"3303"},{"uid":"3304"},{"uid":"3305"},{"uid":"3401"},{"uid":"3402"},{"uid":"380991"},{"uid":"4818"},{"uid":"5601"},{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"},{"uid":"9402"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：修訂藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、控制及衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)某些條款的最高法令草案頁(yè)數(shù)：9頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：通報(bào)的最高法令草案包括3條、3項(xiàng)補(bǔ)充規(guī)定、4項(xiàng)過(guò)渡期補(bǔ)充規(guī)定及撤銷(xiāo)補(bǔ)充規(guī)定，修訂了經(jīng)最高法令No. 016-2011-SA批準(zhǔn)并經(jīng)最高法令No. 001-2012-SA修訂的藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、控制及衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)，使法規(guī)和法案No. 29459（藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品法案）的執(zhí)行更可行。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1.法案No. 29459（藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品法案） 2.最高法令No. 016-2011-SA批準(zhǔn)藥品、醫(yī)療設(shè)備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊(cè)、控制及衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)，經(jīng)最高法令No. 001-2012-SA修訂 3.提案批準(zhǔn)之后公布 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)上公布之后 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布之后 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
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