| 1. | 通報成員：中國澳門 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：含有新活性藥物成分的進口新藥。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題：關(guān)于進口新藥所需文件的技術(shù)指令頁數(shù)：2 使用語言：漢語和葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本技術(shù)指令規(guī)定了藥品進口商/出口商和批發(fā)商在申請進口含有新活性藥物成分的藥品時應提交的文件。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全，保護消費者。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?澳門特別行政區(qū)官方公報No. 12系列II，2016年3月23日行政長官決議No. 4/SS/2016 https://images.io.gov.mo/bo/ii/2016/12/avisosoficiais-12-2016.pdf pp125-126 |
| 9. |
擬批準日期：
2016/03/24 擬生效日期： 2016/03/24 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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