| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:人用藥物成分的處方地位(
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3004.90"}] |
| 5. |
通報標題:處方藥清單(PDL)評議通知:腎上腺素頁數(shù):2 使用語言:英語和法語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 本評議通知提供了一個機會,對在處方藥清單(PDL)中增加濃度大于1毫克/毫升(1:1000)的腎上腺素或其鹽類局部止血溶液的提案進行評議。只修訂PDL的人用藥部分。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件: 加拿大衛(wèi)生部網站: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/consultation-epinephrine-topical-solution.html,2019年8月12日提交(英語和法語)。 |
| 9. |
擬批準日期:
評議期結束后決定 擬生效日期: 評議期結束后決定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2019/10/26 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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