| 1. | 通報成員:埃及 |
| 2. | 負責機構:埃及標準與質量管理總局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:質量管理和質量保證(ICS 03.120.10),一般實驗室醫(yī)學(ICS 11.100.01)。
ICS:[{"uid":"03.120.10"}] HS:[{"uid":"9811"}] |
| 5. |
通報標題:埃及標準草案“醫(yī)學分析實驗室-建筑和操作的設計、管理最低要求和技術要求”頁數:19 使用語言:阿拉伯語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述: 本標準草案包括建立和運行醫(yī)學分析實驗室的最低設計、管理和技術要求。 值得一提的是,本標準草案技術上等同于EN 14036:2003。 本標準還涉及為減少嚴重傳染病在醫(yī)學實驗室工作環(huán)境中的傳播而必須采取的程序。 值得一提的是,本標準草案符合: ?ISO 15189:2012; ?實驗室質量管理系統(tǒng):手冊- 1.實驗室-組織和管理;2.實驗室-手冊;3.實驗室技術和程序-標準;4.質量控制;5.手冊-世衛(wèi)組織文件No.(SBN 978 92 4 154827 4)版本1.1。 |
| 7. | 目的和理由:安全和健康要求。 |
| 8. | 相關文件: ?ISO 15189:2012; ?世衛(wèi)組織文件No.(SBN 978 92 4 154827 4)版本1.1; ?實驗室質量管理系統(tǒng):手冊- 1.實驗室-組織和管理;2.實驗室-手冊;3.實驗室技術和程序-標準;4.質量控制;5.手冊。 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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