| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：減輕藥物不良反應(yīng)計劃實施法令頁數(shù)：23頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：確定藥物制造商和進(jìn)口商對于藥物不良反應(yīng)當(dāng)繳納的金額；同樣還確定了其對減輕藥物不良反應(yīng)計劃支付款項的征收及程序。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全。為了對盡管適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮馐芩幬锊涣挤磻?yīng)的患者提供減輕服務(wù)，通過從藥物制造商和進(jìn)口商征收固定比例的金額，運(yùn)作減輕藥物不良反應(yīng)計劃。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部（MFDS）通告No. 2014-130 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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