| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構(gòu)：加拿大衛(wèi)生署 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人類致病菌及毒素
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| 5. |
通報標題：人類致病菌及毒素法規(guī)提案頁數(shù)：39 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 人類致病菌和毒素對人類健康和公眾安全產(chǎn)生危險。在2009年以前，人類致病菌進口法規(guī)（HPIR）監(jiān)管計劃監(jiān)督了進口人類致病菌和毒素，但沒有包括國內(nèi)代理。隨著人類致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的頒布，選擇性規(guī)定已經(jīng)生效，以便提供臨時措施，直到計劃完成及監(jiān)管框架制定出來。有意或無意誤用人類致病菌及毒素對人類健康安全產(chǎn)生的影響是巨大的，人類致病菌及毒素法規(guī)（HPTR）提案能進一步減少風險。 HPTR對所有加工、處理、使用、生產(chǎn)、存儲、轉(zhuǎn)運或釋放致病菌及毒素的加拿大人規(guī)定了許可和安全要求。代替現(xiàn)在HPIR要求的持有從非國內(nèi)代理獲得的進口許可要求。 HPTR通過加拿大人類致病菌及毒素活動列表的附加非監(jiān)管設施和運營標準得到補充。本標準以前版本1990年已經(jīng)制定。 注：加拿大現(xiàn)依照TBT協(xié)定關于透明性規(guī)定通報本法規(guī)。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全 |
| 8. | 相關文件： 加拿大官方公報第I部分，2014年6月21日，第1564-1602頁（英語和法語） |
| 9. |
擬批準日期：
通常在加拿大官方公報第I部分公布之后6到8個月內(nèi) 擬生效日期： 本法規(guī)提案2015年12月1日生效。許可證制度代替現(xiàn)行的人類致病菌進口法規(guī)（HPIR）的進口許可制度。一旦HPTR提案生效，屬于新許可證制度的項目有90天時間申請許可證，以便正在進行的活動不致中斷或受到不利影響。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2014/09/04 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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人類致病菌和毒素對人類健康和公眾安全產(chǎn)生危險。在2009年以前，人類致病菌進口法規(guī)（HPIR）監(jiān)管計劃監(jiān)督了進口人類致病菌和毒素，但沒有包括國內(nèi)代理。隨著人類致病菌及毒素法案 (HPTA) 2009的頒布，選擇性規(guī)定已經(jīng)生效，以便提供臨時措施，直到計劃完成及監(jiān)管框架制定出來。有意或無意誤用人類致病菌及毒素對人類健康安全產(chǎn)生的影響是巨大的，人類致病菌及毒素法規(guī)（HPTR）提案能進一步減少風險。
HPTR對所有加工、處理、使用、生產(chǎn)、存儲、轉(zhuǎn)運或釋放致病菌及毒素的加拿大人規(guī)定了許可和安全要求。代替現(xiàn)在HPIR要求的持有從非國內(nèi)代理獲得的進口許可要求。
HPTR通過加拿大人類致病菌及毒素活動列表的附加非監(jiān)管設施和運營標準得到補充。本標準以前版本1990年已經(jīng)制定。
注：加拿大現(xiàn)依照TBT協(xié)定關于透明性規(guī)定通報本法規(guī)。
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