| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品成分處方分類(lèi)
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3004.90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：磋商通告-處方藥品列表（PDL）：糠酸莫米松頁(yè)數(shù)：2頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)/法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本磋商通告的目的是提供關(guān)于修訂在處方藥品列表（PDL）上列出的腎上腺皮質(zhì)激素，允許在以下列出的條件下非處方使用糠酸莫米松提案評(píng)議的機(jī)會(huì)。只提議PDL的人用部分修訂。新列表擬議的措辭是： 含有以下各項(xiàng)的藥品：腎上腺皮質(zhì)激素或其鹽或衍生物 包括（但不限于）：氫化可的松、醋酸氫化可的松、氫化可的松戊酸酯、氫化可的松琥珀酸鈉、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龍和糠酸莫米松一水合物 限定詞：糠酸莫米松噴鼻劑用于治療過(guò)敏性鼻炎，對(duì)于12歲及以上的人可提供50微克（mcg）/噴霧 如果不能解決所有不贊成這項(xiàng)修改的評(píng)議意見(jiàn)，將在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上張貼一份修訂意向通告。這份通告將解決這些評(píng)議意見(jiàn)，并且通知利益相關(guān)方加拿大衛(wèi)生部打算修訂該P(yáng)DL。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php 2014年11月27日張貼（英語(yǔ)和法語(yǔ)） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2015/02/09 擬生效日期： 2015/08/09 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2015/02/09 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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本磋商通告的目的是提供關(guān)于修訂在處方藥品列表（PDL）上列出的腎上腺皮質(zhì)激素，允許在以下列出的條件下非處方使用糠酸莫米松提案評(píng)議的機(jī)會(huì)。只提議PDL的人用部分修訂。新列表擬議的措辭是：
含有以下各項(xiàng)的藥品：腎上腺皮質(zhì)激素或其鹽或衍生物
包括（但不限于）：氫化可的松、醋酸氫化可的松、氫化可的松戊酸酯、氫化可的松琥珀酸鈉、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龍和糠酸莫米松一水合物
限定詞：糠酸莫米松噴鼻劑用于治療過(guò)敏性鼻炎，對(duì)于12歲及以上的人可提供50微克（mcg）/噴霧
如果不能解決所有不贊成這項(xiàng)修改的評(píng)議意見(jiàn)，將在加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站上張貼一份修訂意向通告。這份通告將解決這些評(píng)議意見(jiàn)，并且通知利益相關(guān)方加拿大衛(wèi)生部打算修訂該P(yáng)DL。
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