| 1. | 通報成員:烏干達 |
| 2. | 負責機構:烏干達標準局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:皮下注射器,皮下注射針頭; 注射器,針頭,導管,套管等:(HS 90183); 輸血,輸液和注射設備(ICS 11.040.20)。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018.3100"}] |
| 5. |
通報標題:DUS 2140:2019,皮下注射器和皮下注射針使用ISO 7886和ISO 7864標準的指南,第1版頁數(shù):10 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本烏干達標準草案包括皮下注射器和皮下注射針使用ISO 7886和ISO 7864標準指南。本標準指南提供了皮下注射器標準ISO 7886和皮下注射針標準ISO 7864的取樣和驗收標準。本標準還闡明何時需要皮下注射器的自毀功能。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康安全;協(xié)調(diào)。 |
| 8. | 相關文件: 1. US 7886(所有部分),一次性無菌皮下注射器 2. US ISO 7864,一次性無菌皮下注射針 - 要求和試驗方法 3. ISO 2859-1,計數(shù)檢驗取樣程序-第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 4.國家注射安全和醫(yī)療廢物管理政策,2004年7月,烏干達共和國衛(wèi)生部 5. 人口和衛(wèi)生調(diào)查2006,烏干達 6. 世衛(wèi)組織關于在醫(yī)療保健環(huán)境中肌肉、皮內(nèi)和皮下注射安全工程注射器使用指南2016。 |
| 9. |
擬批準日期:
2019年6月 擬生效日期: 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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