| 1. | 通報成員：烏干達 |
| 2. | 負責機構：烏干達標準局 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)用超聲凝膠；凝膠制劑，用于人類或獸醫(yī)，作為外科手術或體檢身體部位的潤滑劑或作為身體和醫(yī)療器械之間的偶聯劑(HS 300670)；藥劑學(ICS 11.120.01)。
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"3006.7000"}] |
| 5. |
通報標題：DUS 2129：2019，醫(yī)用超聲凝膠－規(guī)范，第1版頁數：14 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本烏干達標準草案規(guī)定了醫(yī)用超聲凝膠要求及取樣和測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽;防止欺詐行為和消費者保護; 保護人類健康安全;質量要求;協調。 |
| 8. | 相關文件： 1. FDUS EAS 847-17，化妝品工業(yè) - 分析方法 - 第17部分：pH的測定 2. FDUS ISO 21149，有氧嗜溫細菌的計數和檢測 3. ISO 21150，化妝品 - 微生物學 - 大腸桿菌的檢測 4. US 1847：2017，液體工業(yè)化學品比重、表觀比的標準測試方法 5. US ISO 3104：1994，石油產品 - 透明和不透明液體 - 運動粘度的測定和動態(tài)粘度的計算 6.US ISO 22718，化妝品 - 微生物學 - 金黃色葡萄球菌的檢測 7. US ISO 22717，化妝品 - 微生物學 - 銅綠假單胞菌的檢測 8. US ISO 10993-1：2003，醫(yī)療器械的生物學評價 - 第1部分：評價和試驗 9.英國藥典2015 10.食品和藥品管理局器械和放射衛(wèi)生中心。 |
| 9. |
擬批準日期：
2019年6月 擬生效日期： 貿易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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