| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：以下14種物質(zhì)的鹽類：阿樸嗎啡，環(huán)丙諾啡，那可丁，罌粟堿，卡麥利定，羥芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右嗎南，左洛啡烷，利沃洛芬，環(huán)佐辛。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：給相關(guān)利益方的公告－受管制藥品及物質(zhì)法案（CDSA）及其法規(guī)一攬表修訂提案，從CDSA中排除目前已從CDSA中排除的14種物質(zhì)的鹽類。頁(yè)數(shù)：2 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本公告給相關(guān)利益方提供機(jī)會(huì)，評(píng)議加拿大衛(wèi)生部關(guān)于從受管制藥品及物質(zhì)法案（CDSA）及其法規(guī)中排除以下14種物質(zhì)鹽類的提案：阿樸嗎啡，環(huán)丙諾啡，那可丁，罌粟堿，卡麥利定，羥芬利定，依索庚嗪，美索庚嗪，美庚嗪，美沙芬，右嗎南，左洛啡烷，利沃洛芬，環(huán)佐辛。 這14種物質(zhì)的鹽類未列入目前的排除列表，只明確列出了其母材。根據(jù)本法律提案，這14種物質(zhì)的排除范圍擴(kuò)大到其鹽類。 這14種物質(zhì)的鹽類用途廣泛，不對(duì)公共健康安全產(chǎn)生危險(xiǎn)。對(duì)于大多數(shù)物質(zhì)，鹽類形式是此類物質(zhì)最常見(jiàn)的商用形式。鹽類形式通?？梢愿纳苹瘜W(xué)和物理穩(wěn)定性（如存儲(chǔ)和運(yùn)輸時(shí)），容易加工（如生成鹽類可以把稠油變成松散粉末）。因此可用于代替其母材。目前在加拿大銷售的各類產(chǎn)品中包含這些物質(zhì)的鹽類（如止咳糖漿中通常包含美沙芬的鹽類）。 |
| 7. | 目的和理由：修訂提案的目的是從受管制藥品及物質(zhì)法案（CDSA）及其法規(guī)的一攬表中排除不威脅公眾健康和公共安全的某些物質(zhì)，促進(jìn)合法獲得根據(jù)CDSA目前受到管制的此類物質(zhì)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年7月25日加拿大官方公報(bào)第I部分第1992-1993頁(yè)（英語(yǔ)和法語(yǔ)） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
預(yù)計(jì)2016年冬 擬生效日期： 法規(guī)批準(zhǔn)之日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2015/10/08 |
| 11. |
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