| 1. | 通報成員：秘魯 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品：統(tǒng)一分類制度或海關科目第30章中的藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：修訂藥品、醫(yī)療設備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊、管理和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)某些條款的最高法令（16頁，西班牙語）頁數(shù)：16 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述： 通報的法規(guī)草案包含4個標題，26條，12項最終補充規(guī)定和1個附錄，制定了法案No. 29459－藥品、醫(yī)療設備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案－的監(jiān)管規(guī)定，以監(jiān)管藥品的互換性。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康 |
| 8. | 相關文件： ?法案No.29459－藥品、醫(yī)療設備及衛(wèi)生產(chǎn)品法案； ?最高法令No.016-2011-SA藥品、醫(yī)療設備和衛(wèi)生產(chǎn)品注冊、管理和衛(wèi)生監(jiān)督法規(guī)； ?最高法令No.017-2006-SA－批準秘魯臨床實驗法規(guī)； ?最高法令No.006-2007-SA－批準修訂秘魯臨床實驗法規(guī)。 |
| 9. |
擬批準日期：
在官方公報上公布之后180天 擬生效日期： 在官方公報上公布之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/03/09 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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