| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：甲基立枯磷（殺蟲(chóng)劑活性物質(zhì)）；農(nóng)藥和其他農(nóng)用化學(xué)品（ICS 65.100）。
ICS：[{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"3808.6900"},{"uid":"3808.9112"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甲基立枯磷，依照歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁(yè)數(shù)：5頁(yè)+3頁(yè)附錄 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甲基立枯磷。但是，必須包括某些條件和限制。特別是，只批準(zhǔn)在觀賞植物和馬鈴薯上使用?，F(xiàn)有的含甲基立枯磷的授權(quán)植物保護(hù)產(chǎn)品將修改或從市場(chǎng)撤銷。批準(zhǔn)的限制是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲(chóng)劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評(píng)估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準(zhǔn)。 在限制使用含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品后，將對(duì)最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施，并將根據(jù)SPS程序發(fā)出單獨(dú)通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動(dòng)植物生命健康；保護(hù)環(huán)境。對(duì)于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對(duì)人類健康、動(dòng)物健康或環(huán)境無(wú)害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說(shuō)明）。在甲基立枯磷的評(píng)估和同業(yè)評(píng)審過(guò)程中，確定了一些未完成的關(guān)注問(wèn)題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說(shuō)明。特別是，對(duì)于最初提議作為代表性使用的萵苣，無(wú)法最終完成消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，考慮到確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估殘留定義的數(shù)據(jù)不完整。為了盡量減少消費(fèi)者對(duì)某些代謝物的接觸，并減少水生生物和野生哺乳動(dòng)物的接觸，只有在觀賞植物和馬鈴薯上使用被認(rèn)為是可以接受的。這些問(wèn)題意味著甲基立枯磷僅符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)僅限于在觀賞植物和馬鈴薯上使用。成員國(guó)將根據(jù)法規(guī)(EC) No 1107/2009第43條重新審查含有甲基立枯磷的植物保護(hù)產(chǎn)品的現(xiàn)有授權(quán)。不符合甲基立枯磷批準(zhǔn)條件的用途，特別是在觀賞植物和馬鈴薯以外的作物上的用途，必須撤銷；保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動(dòng)植物的生命健康；環(huán)境保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會(huì)指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會(huì)法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540 ?EFSA（歐洲食品安全局）2018。對(duì)活性物質(zhì)甲基立枯磷的殺蟲(chóng)劑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估同業(yè)評(píng)審結(jié)論。EFSA 雜志 2018; 16(1):5130, 25 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5130： https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5130 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019年3季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報(bào)上公布后20天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
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