| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：甜菜胺（殺蟲劑活性物質(zhì)）
ICS：[{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.10"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100"}] HS：[{"uid":"2924.2990"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案，不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甜菜胺，依照歐洲議會和理事會關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市的法規(guī)(EC) No 1107/2009及修訂法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011附錄頁數(shù)：5 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則草案規(guī)定依照法規(guī)(EC) No 1107/2009不繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)甜菜胺。現(xiàn)已授權(quán)的含甜菜胺植物保護(hù)產(chǎn)品將從市場上撤銷。不批準(zhǔn)是基于該物質(zhì)在歐盟作為殺蟲劑活性物質(zhì)使用依照法規(guī)(EC) No 1107/2009做出的首次評估。該物質(zhì)以前依照指令91/414/ EEC被批準(zhǔn)。 本決議僅涉及該物質(zhì)的上市，不影響殺蟲劑最大殘留（MRLs）。然而，不批準(zhǔn)之后，將對最大殘留（MRLs）采取單獨(dú)措施。關(guān)于MRLs的后續(xù)措施將根據(jù)SPS程序通報。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康安全；保護(hù)動植物生命健康；保護(hù)環(huán)境。對于依照法規(guī)(EC) No 1107/2009（涉及植物保護(hù)產(chǎn)品上市）批準(zhǔn)的活性物質(zhì)，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了必須遵守以便通過批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)（附錄II詳細(xì)說明）。在甜菜胺的評估和同業(yè)評審過程中，確定了一些未完成的關(guān)注問題和領(lǐng)域。這些在歐洲食品安全局(EFSA)的結(jié)論中做出詳細(xì)說明。特別是，不可能排除消費(fèi)者和/或牲畜通過動物商品接觸含有游離和/或共軛苯胺的殘留物（分類為致變物2類和致癌物2類）和消費(fèi)者接觸含有4 -氨基苯酚的殘留物（分類為致變物2類）。除了食蟲哺乳動物外，當(dāng)應(yīng)用模式僅包括一種應(yīng)用時，所有代表性應(yīng)用都存在對哺乳動物的長期高風(fēng)險。當(dāng)使用模式包括2種或3種應(yīng)用時，可以確定甜菜/飼料甜菜的代表性應(yīng)用存在對鳥類的長期高風(fēng)險。最后，EFSA得出結(jié)論，根據(jù)現(xiàn)有信息無法完成對內(nèi)分泌干擾潛力的評估。這些問題意味著甜菜胺不符合法規(guī)(EC) No 1107/2009規(guī)定的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，目前不能批準(zhǔn)?，F(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國必須最遲在法規(guī)生效6個月內(nèi)撤銷現(xiàn)有包含甜菜胺的現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品?？紤]到符合法規(guī)(EC) No 1107/2009第46條的寬限期，最遲生效后12個月到期。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?2009年10月21日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于植物保護(hù)產(chǎn)品上市及撤銷理事會指令79/117/EEC 和 91/414/EEC： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN ?2011年5月25日歐盟委員會法規(guī)實(shí)施細(xì)則(EU) No 540/2011執(zhí)行歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 1107/2009關(guān)于批準(zhǔn)的活性物質(zhì)清單(OJ L 153, 11.6.2011, p. 1–186)： http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019年2季度 擬生效日期： 在歐盟官方公報上公布后3天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
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[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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