| 1. | 通報成員:臺澎金馬單獨關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(FDA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品; 藥劑學(xué)(ICS 11.120)。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:藥品專利鏈接法規(guī)(草案)頁數(shù):1/15 使用語言:英語/漢語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 為了保護藥品發(fā)明企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),降低仿制藥企業(yè)的專利侵權(quán)風(fēng)險,衛(wèi)生福利部提出新的藥品專利鏈接法規(guī)草案。新草案對第3、4、5、8、9和16條進行了修訂。 |
| 7. | 目的和理由:保護藥品知識產(chǎn)權(quán)。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 藥事法第40-19條。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|