| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：日本農(nóng)林水產(chǎn)?。∕AFF） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：除體外診斷以外的獸醫(yī)生物制劑。
ICS：[{"uid":"07.100.99"}] HS：[{"uid":"2941.9090"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部頒法令“獸醫(yī)產(chǎn)品監(jiān)管規(guī)則”和“獸藥產(chǎn)品制造質(zhì)量和質(zhì)量控制”修訂草案頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 部頒法令“獸醫(yī)產(chǎn)品監(jiān)管規(guī)則”和“獸藥產(chǎn)品制造質(zhì)量和質(zhì)量控制” 引入政府對(duì)獸醫(yī)生物制劑的新的質(zhì)量控制措施。 |
| 7. | 目的和理由：隨著獸醫(yī)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，政府將以獸醫(yī)生物制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制記錄摘要文件審查代替實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、再生細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品質(zhì)量保證、功效和安全的法案（1960年8月10日法案No.145）http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1 修訂案將在官方公報(bào)中公布（日語(yǔ)）。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2019年3月 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布后3年 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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