| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥物制劑注冊(cè)－注冊(cè)續(xù)展頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2018 年 12 月 18 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 人用藥物制劑 人用藥物制劑
據(jù)此通報(bào)，國(guó)家藥物、食品與醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）規(guī)定No. 2089/2018更新了制定ANMAT規(guī)定No. 5755/1996的法令No.150/92（1993年監(jiān)管法令）第3條和第4條的藥物制劑登記程序。
鑒于此，本文件撤銷了ANMAT規(guī)定No. 5755/1996第8條。 本更新的目的是在程序的技術(shù)和行政評(píng)估中遵守效率、經(jīng)濟(jì)、透明性和可預(yù)測(cè)性的原則。 法律引用： ?法案N° 16.463 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm ? 法令 N° 150/1992 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm ? 決議N° 5755/1996 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/40000-44999/41808/norma.htm 阿根廷國(guó)家咨詢點(diǎn) 國(guó)內(nèi)貿(mào)易總局 Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires 電話：(+54) 11 4349 4067 電子信箱:focalotc@mecon.gov.ar 文件可從此處獲取: http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php http://www.puntofocal.gob.ar/ https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/ARG/18_6485_00_s.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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