| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：體外診斷產(chǎn)品。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2018年7月13日官方公報(bào)No.134 第1部分第80頁(yè)公布的2018年7月10日決議草案No.540頁(yè)數(shù)：3 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 決議草案No. 540/2018修改了文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1通報(bào)的2015年8月26日標(biāo)準(zhǔn)指令N.03，規(guī)定了將體外診斷產(chǎn)品分組到系統(tǒng)的許可。 2018年7月10日決議草案No.540可從以下網(wǎng)址獲取： http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+P?oblica.pdf/5543de17-1531-4171-b65f-b19694bac245 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 在2015年8月27日官方公報(bào)No. 164第1部分第49頁(yè)公布并在文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1中通報(bào)的2015年8月26日標(biāo)準(zhǔn)指令N.03 G/TBT/N/BRA/590/Add.1 標(biāo)準(zhǔn)指令N.03可從以下網(wǎng)址獲取： http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=27/08/2015&jornal=1&pagina=49&totalArquivos=96 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之日。評(píng)議期結(jié)束后決定。 擬生效日期： 評(píng)議期結(jié)束后決定。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2018/08/19 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
決議草案No. 540/2018修改了文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1通報(bào)的2015年8月26日標(biāo)準(zhǔn)指令N.03，規(guī)定了將體外診斷產(chǎn)品分組到系統(tǒng)的許可。 2018年7月10日決議草案No.540可從以下網(wǎng)址獲?。?http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+P?oblica.pdf/5543de17-1531-4171-b65f-b19694bac245
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