| 1. | 通報成員：臺澎金馬單獨關稅區(qū) |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：藥品專利鏈接協(xié)議通報法規(guī)（草案）頁數(shù)：3 使用語言：漢語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 為了避免延誤其它仿制藥注冊以及因不公平或限制性競爭協(xié)議對患者獲取藥物造成的負面影響，衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（FDA）根據(jù)藥事法第42-19條第2款起草了“藥品專利鏈接協(xié)議通報法規(guī)”，確保公共衛(wèi)生和公平市場交易。法規(guī)草案的內容包括： 1.報告反向支付利息協(xié)議的方法、內容和開始日期； 2.報告協(xié)議的各方責任； 3.中央衛(wèi)生主管部門向公平貿易委員會通報其認為可能違反公平貿易法的協(xié)議。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全; 減少貿易壁壘和促進貿易。 |
| 8. | 相關文件： 藥事法第40-19條。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 最新動態(tài) | 專題研究 | 法律法規(guī)庫 | 通報與召回 | 資料室 | 培訓及評議 | 關于我們 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國外資訊 國內資訊 工作動態(tài) 預警信息 消費警示 | 廣東省檢測認證服務內外貿一體化發(fā)展平臺 國外計量 產品傷害監(jiān)測 醫(yī)療防護用品 貿易摩擦 一帶一路 食品接觸產品 機電能效法規(guī) 綠色雙碳 歐盟環(huán)保指令 REACH法規(guī)資訊 | 美國聯(lián)邦法規(guī) 歐盟法律法規(guī) 其他法律法規(guī) | TBT通報 SPS通報 召回與扣留 | 技術性貿易措施信息快訊 TBT通報和歐美召回季度簡報 貿易技術壁壘參閱 出口指南 翻譯資料 | TBT通報評議會專題培訓基礎知識普及視頻培訓案例分析一問一答 | 廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心 意見反饋 |
粵公網安備 44010602010620號