| 1. | 通報成員：烏干達 |
| 2. | 負責機構(gòu)：烏干達標準局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：無菌手術刀片光學，攝影，電影，測量，檢查，精密，醫(yī)療或手術器械和器具; 零件及其附件（HS 90）。 手術器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"90"}] |
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通報標題：DUS 2011：2018，無菌手術刀片－規(guī)范，第1版頁數(shù)：18 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本烏干達標準草案規(guī)定了無菌手術刀片要求及取樣和測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽; 防止欺詐行為和消費者保護;保護人類健康安全; 質(zhì)量要求;協(xié)調(diào); 減少貿(mào)易壁壘并促進貿(mào)易。 |
| 8. | 相關文件： 1. ASTM A 751-14a，鋼產(chǎn)品化學分析標準測試方法、規(guī)范和術語 2. ISO 7740，手術器械 - 帶可拆卸刀片的手術刀 - 安裝尺寸 3. ISO 13402，外科和牙科手持器械- 耐高壓滅菌、腐蝕和熱暴露的測定 4. ISO 2859-1，計數(shù)檢驗取樣程序-第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 5.美國ISO 6508-1，金屬材料 - 洛氏硬度試驗 - 第1部分：試驗方法 6. ASTM A240 / A240M-17，用于壓力容器和一般用途的鉻和鉻鎳不銹鋼板、薄板和帶材的標準規(guī)范 7. IS 3319,1995，刀片、手術、可拆卸（巴德帕克型）和手柄 – 規(guī)范（第4次修訂） 8. ISO 11135（兩部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 環(huán)氧乙烷 9. ISO 11137（所有部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 10. ISO 17665（所有部分），保健產(chǎn)品的滅菌 - 濕熱 11. ISO 19000：2015，質(zhì)量管理體系。 |
| 9. |
擬批準日期：
2018年12月 擬生效日期： 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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