| 1. | 通報成員：摩洛哥 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 國家食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 植物用藥物產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：第34-18號草案法——植物用藥物產(chǎn)品:頁數(shù)：19頁 使用語言：法文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點: ——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動物健康
[X] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準日期：
2018年12月31日 擬公布日期： 2019年3月30日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 2019年3月30日
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年7月24日
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| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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| 本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點: ——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點: ——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
| 1. | 通報成員：摩洛哥 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 國家食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 植物用藥物產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：第34-18號草案法——植物用藥物產(chǎn)品:頁數(shù)：19頁 使用語言：法文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點: ——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動物健康
[X] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
2018年12月31日 擬公布日期： 2019年3月30日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 2019年3月30日
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年7月24日
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| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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| 應摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2018-05-25如下信息： |
| 通報標題：第34-18號草案法——植物用藥物產(chǎn)品: |
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內(nèi)容簡述：
本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點:
——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[X] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires(國家食品衛(wèi)生安全局) Direction de l''''évaluation des Risques et des Affaires Juridiques(風險評估及法律事務局) Avenue Hadj Ahmed Cherkaoui Agdal Rabat Morocco Tel.: (+212) 53 767 6510/11/68/13 Mobile: (+212) 67 399 7803 Fax: (+212) 53 768 2049
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| 應摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2018-05-25如下信息： |
| 本相關(guān)草案主要規(guī)定以下幾點: ——分兩階段評估植物用藥物產(chǎn)品: ? 第一階段需要評估和批準構(gòu)成植物用藥物產(chǎn)品成分的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑; ? 第二階段需要評估和授權(quán)含以前批準的活性物質(zhì)、安全劑及增效劑貿(mào)易產(chǎn)品制劑投放市場。 ——對人或動物健康或環(huán)境風險可忽略的產(chǎn)品投放市場: ? 采用沒有其它產(chǎn)品嚴格的要求; ? 延長批準和授權(quán)產(chǎn)品投放市場有效期15年(不同于其它產(chǎn)品延長十年)。 ——隨時重新評估產(chǎn)品投放市場, 當顯露信息表明，原批準產(chǎn)品已不再符合要求, 尤其是涉及對人與動物健康及環(huán)境有影響的產(chǎn)品; ——要求植物用藥物產(chǎn)品所有人一旦意識到其產(chǎn)品可能存在潛在有害影響，應立即通告，主管當局應保證對外公布授權(quán)產(chǎn)品名單; ——制定從事植物用藥物產(chǎn)品進口、重新包裝、分發(fā)和使用相關(guān)活動的要求。主要包括提供訪問現(xiàn)行法規(guī)所定安全衛(wèi)生標準場所證明的要求及證明雇員持有完成了業(yè)務培訓或根據(jù)已有文憑頒發(fā)過個人證書的要求; ——加強植物用藥物產(chǎn)品貿(mào)易監(jiān)控, 以保證從進口或制造到其使用期間遵守此類產(chǎn)品相關(guān)法律及可追溯性規(guī)定； 納入僅適用于處以罰款違法行為的解決程序。 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號