2017年3月17日技術(shù)決議草案N°314。
本決議草案規(guī)定了加工煙草產(chǎn)品市場授權(quán)和煙草衍生吸用產(chǎn)品程序應(yīng)當(dāng)遵守的技術(shù)要求和程序。適用于所有國產(chǎn)加工煙草產(chǎn)品和所有在國內(nèi)加工、生產(chǎn)、存儲、進(jìn)口、出口或在國內(nèi)銷售的煙草衍生吸用產(chǎn)品。為獲得煙草衍生吸用產(chǎn)品在國內(nèi)公司作為原材料經(jīng)過加工的所有類型的煙草被視為加工煙草產(chǎn)品。煙草衍生吸用產(chǎn)品是指包含煙草成分的制成品。所有煙草吸用產(chǎn)品必須注冊，以便：在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售；在國內(nèi)進(jìn)口和銷售；在國內(nèi)專為出口生產(chǎn)。不同的進(jìn)口公司能夠從巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）獲得在國外生產(chǎn)的同一煙草吸用產(chǎn)品的市場授權(quán)。進(jìn)口公司必須請求進(jìn)口煙草吸用產(chǎn)品的授權(quán)，即使該產(chǎn)品已經(jīng)被另一家進(jìn)口公司注冊。每年，煙草衍生吸用產(chǎn)品的國內(nèi)生產(chǎn)公司和進(jìn)口公司必須通過ANVISA電子申請系統(tǒng)提供的在線程序，以電子方式提交煙草吸用產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期申請。煙草公司每年必須通過ANVISA的電子申請系統(tǒng)申請注冊上一年加工的所有煙草產(chǎn)品。要求授權(quán)的煙草吸用產(chǎn)品的披露和商業(yè)化只能在相關(guān)請求得到批準(zhǔn)并在官方公報上公布之后開始。煙草吸用產(chǎn)品注冊有效期為1年，從官方公報公布之日起開始計算，有效期必須每年續(xù)期。未按本決議規(guī)定進(jìn)行正確授權(quán)的煙草吸用產(chǎn)品禁止在國內(nèi)進(jìn)口、出口和銷售。不允許專門為出口授權(quán)的煙草吸用產(chǎn)品在巴西市場商業(yè)化。本決議撤銷2007年12月27日決議no 90，2008年5月29日決議no 32和2008年6月18日決議no 44。本決議自公布之日起生效。