| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家衛(wèi)生法規(guī)、控制和監(jiān)督局（ARCSA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：藥用天然加工產(chǎn)品及此類產(chǎn)品的生產(chǎn)、存儲、分銷或銷售企業(yè)衛(wèi)生注冊和控制替代技術(shù)法規(guī)草案。頁數(shù)：25 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 通報(bào)的技術(shù)法規(guī)草案包括以下方面：目的和范圍；定義和縮寫；治療指標(biāo)評估；包裝、標(biāo)簽和包裝說明；衛(wèi)生注冊的重新注冊和變更；其它授權(quán)；進(jìn)口；銷售和推廣；藥用天然加工產(chǎn)品相關(guān)藥品企業(yè)經(jīng)營許可；監(jiān)督和控制；處罰。 |
| 7. | 目的和理由：通報(bào)的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)規(guī)定了藥用天然加工產(chǎn)品衛(wèi)生注冊的質(zhì)量、安全和功效指標(biāo)，及此類產(chǎn)品的推廣、控制和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)。還規(guī)定了藥用天然加工產(chǎn)品的生產(chǎn)、存儲、分銷或銷售企業(yè)的經(jīng)營、控制和監(jiān)督及處罰指標(biāo)。通報(bào)的衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)對在境內(nèi)負(fù)責(zé)藥用天然加工產(chǎn)品生產(chǎn)、進(jìn)口、存儲、分銷或銷售國內(nèi)或外國的自然人和法人的是強(qiáng)制性的。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1.公告公布在：http://www.industrias.gob.ec//, http://www.controlsanitario.gob.ec/ 2.藥用天然加工產(chǎn)品及此類產(chǎn)品的生產(chǎn)、存儲、分銷或銷售企業(yè)衛(wèi)生注冊和控制替代技術(shù)法規(guī)草案； 3.批準(zhǔn)時(shí)技術(shù)法規(guī)公布在：官方公報(bào) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
自2016年4月29日起90天 擬生效日期： 批準(zhǔn)之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/07/28 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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