| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐委會,環(huán)境總司，B處 – 生物技術(shù)及殺蟲劑 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 2000年5月14日前投放市場且用于第98/8/EC號指令定義的生物殺滅劑的所有活性物質(zhì)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：委員會法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(EC)N°.2032/2003號法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號指令(關(guān)于生物投放市場)16(2)條提及的10年工作計劃的第2階段。頁數(shù)：草案法規(guī)共7頁，附件80頁。語種: 英文(其它歐盟語言準備之中)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害："歐洲議會及理事會有關(guān)生物產(chǎn)品投放市場的第98/8/EC號指令[OJL 第123期, 1998年4月24日，第1頁]，提供所有歐盟語言。委員會第(EC)N°1896/2000號法規(guī)——有關(guān)生物產(chǎn)品的第98/8/EC號指令第16(2)條涉及的第1階段工作計劃 [OJL 第228期, 2000年9月8日，第6頁]，提供所有歐盟語言。 委員會第(EC)N°2032/2003號法規(guī)—關(guān)于歐洲議會及理事會98/8/EC號指令(生物產(chǎn)品投放市場)16(2)條提及的10年工作計劃的第2階段，及修改第(EC)N°1896/2000號法規(guī)。[OJL 第370期, 2003年11月24日，第1頁]，提供所有歐盟語言。 其它信息可從委員會網(wǎng)站： http://europa.eu.int/comm./environment/biocides/index.htm及 http://ecb.jrc.it/biocides 根據(jù)要求，目前可提供英文版法規(guī)草案，其它語言版本尚在準備中。" |
| 8. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準日期：
2005年5月 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 2005年6月
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| "第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| "第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)： 歐委會,環(huán)境總司，B處 – 生物技術(shù)及殺蟲劑 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 2000年5月14日前投放市場且用于第98/8/EC號指令定義的生物殺滅劑的所有活性物質(zhì)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標題：委員會法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(EC)N°.2032/2003號法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號指令(關(guān)于生物投放市場)16(2)條提及的10年工作計劃的第2階段。頁數(shù)：草案法規(guī)共7頁，附件80頁。語種: 英文(其它歐盟語言準備之中)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)模@些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害："歐洲議會及理事會有關(guān)生物產(chǎn)品投放市場的第98/8/EC號指令[OJL 第123期, 1998年4月24日，第1頁]，提供所有歐盟語言。委員會第(EC)N°1896/2000號法規(guī)——有關(guān)生物產(chǎn)品的第98/8/EC號指令第16(2)條涉及的第1階段工作計劃 [OJL 第228期, 2000年9月8日，第6頁]，提供所有歐盟語言。 委員會第(EC)N°2032/2003號法規(guī)—關(guān)于歐洲議會及理事會98/8/EC號指令(生物產(chǎn)品投放市場)16(2)條提及的10年工作計劃的第2階段，及修改第(EC)N°1896/2000號法規(guī)。[OJL 第370期, 2003年11月24日，第1頁]，提供所有歐盟語言。 其它信息可從委員會網(wǎng)站： http://europa.eu.int/comm./environment/biocides/index.htm及 http://ecb.jrc.it/biocides 根據(jù)要求，目前可提供英文版法規(guī)草案，其它語言版本尚在準備中。" |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
[X] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標準： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準日期：
2005年5月 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 2005年6月
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2005-02-16如下信息： |
| 通報標題：委員會法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(EC)N°.2032/2003號法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號指令(關(guān)于生物投放市場)16(2)條提及的10年工作計劃的第2階段。頁數(shù)：草案法規(guī)共7頁，附件80頁。語種: 英文(其它歐盟語言準備之中) |
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內(nèi)容簡述：
"第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。
一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)歐盟代表團的要求， 發(fā)送2005-02-16如下信息： |
| "第98/8/EC號指令在第16條中規(guī)定，委員會及成員國必須在10年工作計劃內(nèi)，對生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對人類健康及環(huán)境的使用安全性進行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國的批準。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進一步條件時，各成員國才能批準該生物殺滅劑。 首先，審核計劃的第1階段是由第2000/1896號法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計師、協(xié)會或其他人士包括各成員國指出及/或通報各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號法規(guī)規(guī)定了審核計劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)評估的詳細計劃。此外，第2032/2003號法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國評估文件及委員會和其它成員國處理主管機構(gòu)的報告的程序制定了規(guī)則，以便委員會做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進程相適應(yīng)，以便指定起草成員國審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場， 但在審核計劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會導致社會經(jīng)濟比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo大眾健康具有負面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補充附件中起草一份活性物質(zhì)的補充名單是適當?shù)模@些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場。 對某些未通報的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長銷售期限機制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因為缺少在技術(shù)和經(jīng)濟方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會功能來說是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對于撤銷或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
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