| 1. | 通報(bào)成員:薩爾瓦多 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)局(OSARTEC) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[{"uid":"11.120.01"}] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:薩爾瓦多技術(shù)法規(guī)(RTS) 11.02.02:16:藥品。人用藥。藥物警戒系統(tǒng)。頁數(shù):15 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 通報(bào)的文件規(guī)定了人用藥檢測(cè)、量化、評(píng)價(jià)、分析和防止藥物不良反應(yīng)、疫苗和免疫事件及其它相關(guān)問題指導(dǎo)原則。 |
| 7. | 目的和理由:防止藥物不良反應(yīng)、疫苗和免疫事件及涉及人用藥的其它相關(guān)問題。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2016年8月 擬生效日期: 2016年8月 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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