| 1. | 通報成員:泰國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(泰國FDA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:新穎食品。
ICS:[{"uid":"67.020"}] HS:[] |
| 5. |
通報標(biāo)題:公共衛(wèi)生部(MOPH)通報草案“新穎食品”。頁數(shù):5 使用語言:泰語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 公共衛(wèi)生部(MOPH)考慮到了從未作為食品用于消費(fèi)或作為食品成分使用的新穎成分及以前從未用于食品生產(chǎn)的新穎工藝。因此,頒布MOPH 通報“新穎食品”,提供保護(hù)消費(fèi)者的風(fēng)險評估措施如下: ?第1條-本通報中的新穎食品指: (1)基于科學(xué)或可靠證據(jù)作為食品或食品成分大量用于人類消費(fèi)少于15年的物體; (2)作為目前未使用的生產(chǎn)工藝適用的食品或食品成分的物體,該工藝可導(dǎo)致此類 食品產(chǎn)生影響營養(yǎng)價值、代謝或有害物質(zhì)等級的成分或結(jié)構(gòu)重大變化; (3)包含(1)或(2)之一作為成分的食品。 然而,通過某些轉(zhuǎn)基因/基因工程技術(shù)獲得的食品添加劑和食品不包括在本通報之內(nèi)。 ?第2條-新穎食品在使用前在提交標(biāo)簽至食品藥品管理局(FDA)核準(zhǔn)前應(yīng)評估安全性。 ?第3條-為評估此類新穎食品的安全性,F(xiàn)DA認(rèn)可的風(fēng)險評估中心的安全評估結(jié)果及本通報附錄中規(guī)定的其它相關(guān)信息應(yīng)提交到FDA。 附錄要求的新穎食品信息和科學(xué)數(shù)據(jù)包括一般信息,規(guī)范,使用歷史,生產(chǎn)工藝,分析方法,建議用量或使用指導(dǎo),由吸收、分布、代謝、排泄(ADME)構(gòu)成的毒理學(xué)信息和動物和/或人類毒理學(xué)研究,及營養(yǎng)信息。 ?第4條-新穎食品應(yīng)包括FDA批準(zhǔn)的使用規(guī)范和條件。 ?第5條-新穎食品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商應(yīng)遵守本通報,特別是關(guān)于此類新穎食品的通報和相關(guān)規(guī)定。 ?第6條-新穎食品的標(biāo)簽應(yīng)符合公共衛(wèi)生部(MOPH)通報No. 367 B.E. 2557 (2014) “預(yù)包裝食品標(biāo)簽”,除第4條第9款以外應(yīng)分別顯示生產(chǎn)日期的日、月和年和消費(fèi)有效期的日、月和年,并且視情況結(jié)合“生產(chǎn)日期”、“有效日期”或“消費(fèi)日期”聲明。此外,應(yīng)在標(biāo)簽上表達(dá)下列信息: (1)活性成分名稱(如可能); (2)使用說明或使用條件,如食品類型或類別及最大許可使用等級。 ?第7條-本通報不適用出口的新穎食品。 ?第8條-本通報不適用于在本通報生效前允許生產(chǎn)或進(jìn)口的新穎食品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商。 ?第9條-本通報在官方公報上公布之日起生效。 |
| 7. | 目的和理由:消費(fèi)者保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 在官方公報上通報之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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