| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：獸藥
ICS：[{"uid":"11.220"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：?食品藥品法規(guī)修訂案（獸藥，抗菌素耐藥性） ?企業(yè)許可費法規(guī)修訂案（獸藥）頁數(shù)：51 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本法律提案旨在修訂食品藥品法規(guī)，改善獸用抗菌素法律監(jiān)管。法規(guī)提案要求加拿大進口或銷售的獸藥活性藥物成分須依照生產(chǎn)管理規(guī)范生產(chǎn)，要求進口、制造、包裝、標簽或測試獸藥活性藥物成分（APIs）的人員遵守企業(yè)許可，限制未授權獸藥的自用進口，要求獸用抗菌素的生產(chǎn)商、進口商和制藥公司按品種提供銷量信息，為生產(chǎn)商提出了一種合法進口和銷售低風險獸藥－能夠減少抗菌素需求的獸用衛(wèi)生產(chǎn)品－的替代性低負擔途徑。 |
| 7. | 目的和理由：本提案的全部目的是通過減少獸用抗菌素使用導致的人類抗菌素耐藥性的可能性限制人類健康風險。 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
通常在加拿大官方公報第I部分公布之后大約12個月 擬生效日期： 法規(guī)在加拿大官方公報第II部分公布之后6個月生效。此外，過渡規(guī)定允許制造、包裝/標簽、測試和進口獸藥活性藥物成分的人員在無企業(yè)許可的情況下繼續(xù)進行活動，如果其在法規(guī)生效后6個月內(nèi)申請過許可。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/09/15 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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