| 1. | 通報成員：俄羅斯 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐亞經(jīng)濟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[X] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟委員會決議草案“制定歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟臨床試驗管理規(guī)范規(guī)則”。頁數(shù)：232 使用語言：俄語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 制定藥品臨床研究（試驗）要求及以人類為主題的研究的規(guī)劃和執(zhí)行要求和研究結(jié)果的記錄與提交。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2016/07/05 擬生效日期： 2017/01/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2016/06/05 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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