| 1. | 通報成員:越南 |
| 2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:嬰兒保育箱。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[] |
| 5. |
通報標題:國家嬰兒保育箱基本安全技術法規(guī)。頁數(shù):20 使用語言:越南語 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述: 本法規(guī)適用于在越南生產、出口、進口和使用醫(yī)療嬰兒保育箱的機構、組織和個人。本法規(guī)規(guī)定了醫(yī)療嬰兒保育箱的安全要求和某些參數(shù)精度限值。法規(guī)不適用于用來移動嬰兒的移動保育箱。 |
| 7. | 目的和理由:醫(yī)療設備直接影響患者健康,因此最受關注的問題是設備安全。2011年12月6日,衛(wèi)生部頒布了通知No.44/2011/TT-BYT指定由衛(wèi)生管理的可能不安全的產品和商品清單。在通知中,目前正在進口到越南并且廣泛應用于醫(yī)療機構中的嬰兒保育箱列入可能不安全的商品清單中。該設備直接涉及兒童健康,因為它提供確保兒童健康的基本環(huán)境條件。因此,應當制定規(guī)定嬰兒保育箱安全標準的技術標準以確保在其生產、進口和使用過程中的質量。 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
2016/07/20 擬生效日期: 2016/09/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|